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Kontratazio Publikoa Euskadin

Contratación Pública en Euskadi

CPE

2024/05/S/02

Asociación Instituto de Investigación Sanitaria Biobizkaia

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Sello de Tiempo
Objeto del contrato

Servicio de producción lentiviral GMP y regulatoria en medicamentos de terapias avanzadas

Fecha de la primera publicación
10/12/2024 16:20
Fecha de la última publicación
17/12/2024 16:55
Expediente
2024/05/S/02
Tipo de contrato
Servicios
Estado de la tramitación
Formalizado / En ejecución
Presupuesto del contrato sin IVA
217.531
Poder adjudicador
Asociación Instituto de Investigación Sanitaria Biobizkaia
Entidad impulsora

G95756334 - Asociación Instituto de Investigación Sanitaria Biobizkaia

Dirección web de Licitación electrónica
https://www.contratacion.euskadi.eus/KPELicitacion

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Trazabilidad
Objeto del contrato

Servicio de producción lentiviral GMP y regulatoria en medicamentos de terapias avanzadas

Expediente

2024/05/S/02

Contrato menor
No
Contrato en la gestión del Covid-19
No
Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia
Sí
Código MRR
C17.I06.P03.SI36
Procedimiento de adjudicación
Negociado Sin Publicidad
Ley Nacional
Ley 9/2017
Sujeto a regulación armonizada
No
Acuerdo Marco
No
Sistema dinámico de adquisición
No
Contratación conjunta
No
Encargo a medios propios
No
Estado de la tramitación
Formalizado / En ejecución
Tramitación
Ordinaria
Tipo de contrato
Servicios
Supuestos de aplicación del procedimiento de licitación con negociación

168.a.2. El objeto solamente puede ser encomendado a un empresario determinado

Detalle del supuesto de aplicación

Ausencia de competencia por razones técnicas

Justificación

Ha quedado acreditado en el expediente que el Servicio de Inmunología del Centro de Diagnóstico Biomédicodel Hospital Clínic de Barcelona cuenta con la autorización de la AEMPS en relación con la resolución de autorización para el ensayo clínico de referencia. Vista la propiedad en exclusiva del HCB sobre el receptor antigénico anti-CD19 (CAR19) adaptado a las terapias avanzadas, de conformidad con el ensayo referido, se puede afirmar que únicamente se pueden producir lentivirus en base a dicho receptor o su modificación si el mismo es suministrado exclusivamente por esta entidad. Este know how es propiedad del HCB tanto en lo concerniente a dicho suministro como a la formalización del dossier del producto que incluye la información relacionada con él a evaluar por la AEMPS; pues ambos requieren del conocimiento expreso de dicho antígeno modificado en las producciones relativas a las terapias avanzadas.

Recurso
No
Licitación electrónica
Sí
Dirección web de Licitación electrónica

https://www.contratacion.euskadi.eus/KPELicitacion

Licitación KPE
Sí
Comunicación

Acceso restringido a los pliegos de la contratación

Fecha estimada de envío a los candidatos seleccionados de las invitaciones a licitar o a participar (excepto en procedimientos abiertos)
2024-09-24